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質(zhì)譜3Q驗證,二手儀器3Q驗證

更新時間:2024-12-26      點擊次數(shù):1634
   儀器3Q驗證就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。確定下需要驗證的儀器后,我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。
 
  1.IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
 
  首先是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
 
  其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
 
  最后就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。
 
  2.OQ(運行確認),其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能,比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的最高溫度和低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。
 
  還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
 
  3.PQ(性能確認),對于儀器而言,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。
 
  簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
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